活动现场
为进一步落实《医疗器械经营质量管理规范》的相关要求、加强医疗器械质量安全监管、规范医疗器械经营活动、提升医疗器械经营企业的业务水平和行业素质。5月8日,南昌市市场监督管理局组织召开南昌市《医疗器械经营质量管理规范》宣贯暨整治动员会议,网信快3国际•南昌高端医疗器械产业园协办此次会议。南昌市市场监督管理局三级调研员田卫国出席并作开训动员讲话;青云谱区市场监督管理局党组书记、局长梁大锋致辞。
田卫国
梁大锋
梁大锋表示,希望大家加强新规学习,尽快适应新规要求,严格风险管控,结合实际完善安全体系,严格落实主体责任,推进质量受控下的创新发展。
田卫国指出,将《规范》的学习、宣贯、落实作为当前和今后一个时期的重要任务,切实增强维护医疗器械经营领域秩序的责任感和紧迫感。并要求,要深刻认识到《规范》出台的必然性和重要性;要高度重视医疗器械经营环节存在的问题;要自觉落实企业主体责任;要严格落实属地监管责任。与企业共促我市医疗器械产业健康、可持续发展。
刘春祥授课
会议上,进贤器械分局、安义县局作为监管部门代表,对抓好《规范》宣贯有关工作要求、当前工作计划进行表态发言;江西省药监局医疗器械监管处三级调研员刘春祥详细介绍了《医疗器械经营质量管理规范》的修订背景与贯彻实施要求,同时就新旧经营质量管理规范对比、医疗器械网络销售、医疗器械分类目录、医疗器械经营环节常见违法行为等内容进行解读,并提出了相应的解决措施。
本次会议,南昌市市场监督管理局分管领导、审批科及医疗器械科监管人员,各县(区)市场监督管理局、局属各单位医疗器械监管工作分管领导和科(股)室负责人,医疗器械第三方物流及经营企业的相关负责人,近380余人参加会议。